| 器械名称 | CF脊柱内固定器 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Custom Sound Suite |
| 产家 | 北京市春立正达科技开发有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 适用于脊柱骨折、脊柱滑脱、脊柱肿瘤、脊柱侧弯胸、腰、骶椎后路内固定。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 该产品分为CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ三种型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 |
| 用途 | 适用于脊柱骨折、脊柱滑脱、脊柱肿瘤、脊柱侧弯胸、腰、骶椎后路内固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ三种型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。CF-Ⅰ型由提拉钉、螺母8、球型螺母、锁钉盖、锁钉螺塞、滑脱棒、U型螺钉、螺母、连接板、连接钩组成；CF-Ⅱ型由CF-Ⅱ棒、脊柱钩、U型锁钉、锁钉盖、锁钉螺塞、螺母、连接钩、连接板组成；CF-Ⅲ型由螺钉、螺母8、球型螺母、筒A、螺栓、筒B、螺母、连接板、连接钩组成。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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