| 器械名称 | CDC-1型血糖监测系统(商品名：晓康CDC-1型血糖监测系统) | 合泰 HL5系列血糖分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | HL588A、HL588E、HL588T、HL568 | |
| 产家 | 南京剑桥医疗器械有限公司 | 合泰医疗电子(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于体外测量人体的血糖含量。 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 测试范围：1.7 mmol/L -35mmol/L （30 mg/dL -630mg/dL） 血样：新鲜的末梢毛细血管全血 血样量：少于1ul 测量时间：≤10秒 测量方法：电化学反应法 加样方式：虹吸自动加样 葡萄糖单位：mmol/L或mg/dL，在中国境内销售的血糖仪已设定为mmol/L 时间 日期显示：系统具有时间、日期显示功能 温度补偿：自动温度补偿 血糖仪精密度：CV≤2% 系统重复性与准确性：符合GB/T 19634-2005标准 电源：两节7号电池,正常使用寿命不少于1000次测量 存储器：100个测量结果 自动关闭：在停止使用2分钟后 尺寸: 85×60×25（mm） 大约重量: 65克左右（含电池） 正常工作条件： 温度： 4～40℃ 相对湿度：10～90% 大气压：86kPa～106kPa 红血球压积：30～55% 产品优势：反应时间最短，仅需5秒 需血量最少，仅需0.2微升 监测更精准 |
主要性能参数：准确度：血糖仪和血糖试条在测量范围内测量结果偏差的95%符合以下要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L时偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围＞4.2mmol/L时偏差不超过±20%；重复性：血糖测试仪测试结果的精密度于＜5.5mmol/L浓度下应符合SD＜0.42mmol/L，于≥5.5mmol/L浓度下应符合CV＜7.5%；回收率：血糖仪对葡萄糖的回收率为80%～120%。 |
| 用途 | 该产品适用于体外测量人体的血糖含量。 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 |
| 结构及其组成 | 由外壳,显示屏,主板,电池组成。 | HL5系列血糖分析仪主要由主机和电池组成。 |
| 使用方法 |  该产品适用于体外测量人体的血糖含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
第一步:关机状态下安装或更换密码牌 第二步:取出试纸,并迅速将瓶盖盖严 第三步:插入试纸 第四步:血糖仪自动开机,屏幕显示密码号,并开始系统检查,这时请核对密码号 第五步:屏幕出现血滴符号 第六步:添加血样标本 |
| 产品特点 | 晓康CDC-1型血糖监测系统采用电化学反应原理及纳米生物传感技术，试条采用自动虹吸设计，操作简单、使用方便、用血量少、测量准确，能帮助患者及医护人员更好的监测血糖，调整治疗计划，控制糖尿病。 | 用于体外测量人体新鲜毛细管全血中的血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。 |
| 注意事项 | 餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。 |
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