| 器械名称 | CDC-1型血糖监测系统(商品名：晓康CDC-1型血糖监测系统) | 厚美德 血糖仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 测利得超值型 GlucoLeader Value测利得超优型 GlucoLeader Enhance测利得特优型 GlucoLeader Extra | |
| 产家 | 南京剑桥医疗器械有限公司 | 台湾厚美德生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于体外测量人体的血糖含量。 | 适用于糖尿病人自我检测血糖或医院内使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 测试范围：1.7 mmol/L -35mmol/L （30 mg/dL -630mg/dL） 血样：新鲜的末梢毛细血管全血 血样量：少于1ul 测量时间：≤10秒 测量方法：电化学反应法 加样方式：虹吸自动加样 葡萄糖单位：mmol/L或mg/dL，在中国境内销售的血糖仪已设定为mmol/L 时间 日期显示：系统具有时间、日期显示功能 温度补偿：自动温度补偿 血糖仪精密度：CV≤2% 系统重复性与准确性：符合GB/T 19634-2005标准 电源：两节7号电池,正常使用寿命不少于1000次测量 存储器：100个测量结果 自动关闭：在停止使用2分钟后 尺寸: 85×60×25（mm） 大约重量: 65克左右（含电池） 正常工作条件： 温度： 4～40℃ 相对湿度：10～90% 大气压：86kPa～106kPa 红血球压积：30～55% 产品优势：反应时间最短，仅需5秒 需血量最少，仅需0.2微升 监测更精准 |
该产品由使用手册、操作简卡、主机、血糖仪检测片、密码芯片、电池、血糖记录卡、携带包组成。重复性：测试范围在1.66～5.5mmol/L时，SD﹤0.42mmol/L，测试范围在5.5～33.33mmol/L时，CV﹤7.5%；加样后测试时间﹤15秒。 |
| 用途 | 该产品适用于体外测量人体的血糖含量。 | 适用于糖尿病人自我检测血糖或医院内使用。 |
| 结构及其组成 | 由外壳,显示屏,主板,电池组成。 | 该产品由使用手册、操作简卡、主机、血糖仪检测片、密码芯片、电池、血糖记录卡、携带包组成。重复性：测试范围在1.66～5.5mmol/L时，SD﹤0.42mmol/L，测试范围在5.5～33.33mmol/L时，CV﹤7.5%；加样后测试时间﹤15秒。 |
| 使用方法 |  该产品适用于体外测量人体的血糖含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 晓康CDC-1型血糖监测系统采用电化学反应原理及纳米生物传感技术，试条采用自动虹吸设计，操作简单、使用方便、用血量少、测量准确，能帮助患者及医护人员更好的监测血糖，调整治疗计划，控制糖尿病。 | 1.15-30秒钟快速得到结果； 2.自动计算14天和30天测试结果的平均值； 3.自动储存150个有时间与日期的测试结果； 4.大屏幕图像提示、便于操作使用； 5.电池便于更换、为普通的7号电池； 6.试纸可拿在手中离机滴血、可采用抹吸式的方法。 |
| 注意事项 | 餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节)，不要使用其他电池，而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒，因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应，影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断，自我治疗很危险，请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指，否则会混入组织液，干扰血糖浓度。为保证采血量足够，之前手可以在温水中泡一下，再下垂30秒。另外，扎的时候把针按一下再弹出，以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后，请立刻盖紧罐盖，在有效期内使用。试纸注意保存，放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 |
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