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基本资料对比
器械名称 γ-谷氨酰转移酶IFCC法检测试剂盒安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1 60ml×3 R2 45ml×1;R1 90ml×6 R245ml×1;R1 50ml×4 R2 50ml×1;R1 40ml×2 R210ml×2;R1 70ml×2 R2 7 ml×2;R1 400ml×1 R2100ml×1;R1 15ml×8 R2 15ml×2;R1 90ml×2 R290ml×1;R1 60ml×2 R2 3250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 四川省迈克科技有限责任公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 本产品用于检测样本中γ-谷氨酰转移酶的含量。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由R1:缓冲液 Tris缓冲液100.0mmol/L、甘氨酰甘氨酸100.0mmol/L;R2:启动液 γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺4.0mmol/L组成。主要性能指标:不准确度≤10%;精密度:批内瓶间差CV≤7.1%、批间相对极差≤9.7%、线性范围: 0~1000 U/L,r≥0.99 。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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