| 器械名称 | γ-谷氨酰转移酶IFCC法检测试剂盒 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×6 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 40ml×2 R210ml×2；R1 70ml×2 R2 7 ml×2；R1 400ml×1 R2100ml×1；R1 15ml×8 R2 15ml×2；R1 90ml×2 R290ml×1；R1 60ml×2 R2 3 | 见附页 |
| 产家 | 四川省迈克科技有限责任公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于检测样本中γ-谷氨酰转移酶的含量。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由R1：缓冲液 Tris缓冲液100.0mmol/L、甘氨酰甘氨酸100.0mmol/L；R2：启动液 γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺4.0mmol/L组成。主要性能指标：不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV≤7.1%、批间相对极差≤9.7%、线性范围： 0～1000 U/L，r≥0.99 。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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