| 器械名称 | γ-谷氨酰转移酶IFCC法检测试剂盒 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×6 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 40ml×2 R210ml×2；R1 70ml×2 R2 7 ml×2；R1 400ml×1 R2100ml×1；R1 15ml×8 R2 15ml×2；R1 90ml×2 R290ml×1；R1 60ml×2 R2 3 | 见附页 |
| 产家 | 四川省迈克科技有限责任公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于检测样本中γ-谷氨酰转移酶的含量。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由R1：缓冲液 Tris缓冲液100.0mmol/L、甘氨酰甘氨酸100.0mmol/L；R2：启动液 γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺4.0mmol/L组成。主要性能指标：不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV≤7.1%、批间相对极差≤9.7%、线性范围： 0～1000 U/L，r≥0.99 。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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