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基本资料对比
器械名称 丁香油铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /I型、II型
产家 上海荣祥齿科材料有限公司温岭市粤诚假牙制作厂
适用范围 该产品主要供口腔科龋齿等治疗中用于局部镇痛和防腐用。产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 丁香油为唇形科植物丁香罗勒的全草经水蒸气蒸馏得到的挥发油。有类似丁香的香气,味辛辣且有麻胀感;该产品为淡黄色的澄清液体,液体中应无明显杂质;明显不溶于水;丁香酚的含量应不低于98%;相对密度应为1.05g/ml~1.08g/ml之间;折光指数应为1.53~1.55;重金属含量(以Pb计)应不大于0.001%纯丁香油的化学名称:2-甲氧基-4-烯丙基苯酚。 I型产品由合金钢铸造而成,II型产品由金属牙和基托树脂聚合物.造牙粉等材料加工而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在300HV-400HV;充胶实质基托表面光滑,不应有气泡,塑瘤等;金属表面应高度抛光,表面粗糙度Ra≤0.025um;所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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