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基本资料对比
器械名称 丁香油铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 //
产家 上海荣祥齿科材料有限公司台州市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品主要供口腔科龋齿等治疗中用于局部镇痛和防腐用。产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽、无气孔;金属铸造全冠的硬度在HV160~HV450范围内;金属部分应高度抛光,表面粗糙度≤0.025;所用原材料应为已注册的医疗器械产品。
用途
结构及其组成 丁香油为唇形科植物丁香罗勒的全草经水蒸气蒸馏得到的挥发油。有类似丁香的香气,味辛辣且有麻胀感;该产品为淡黄色的澄清液体,液体中应无明显杂质;明显不溶于水;丁香酚的含量应不低于98%;相对密度应为1.05g/ml~1.08g/ml之间;折光指数应为1.53~1.55;重金属含量(以Pb计)应不大于0.001%纯丁香油的化学名称:2-甲氧基-4-烯丙基苯酚。 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。
使用方法
产品特点
注意事项

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