| 器械名称 | 新生儿黄疸治疗仪 | 运输用培养箱 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XHZ-90、XHZ-90L | TI-2000、TI-900 |
| 产家 | 宁波戴维医疗器械有限公司 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低婴儿体内的胆红素浓度。 | 用于短距离内对早产儿的转运。 |
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| 产品说明 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 | |
| 用途 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低婴儿体内的胆红素浓度。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 | 产品由婴儿舱、机座、恒温罩、控制仪和蓄电池组成。性能：皮肤温度显示范围至少为33℃～38℃,皮肤温度传感器精度±0.3℃,皮肤温度传感器所测温度与控制温度之差不大于0.7℃；环境温度为10℃～20℃时,平均培养箱温度与控制温度之差不得大于±2℃,环境温度为20℃～30℃时,两者之差不得大于±1.5℃；培养箱温度和平均培养箱温度差不得超过1℃；温度控制范围:空气温度控制模式时,控制范围从30℃或更小到不超过39℃,最大设定值不得低于36℃；皮肤温度控制模式时，控制温度范围从35℃或更小到不超过37.5℃，最 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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