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基本资料对比
器械名称 新生儿黄疸治疗仪射频消融治疗系统(商品名:STARmed)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 XHZ-90、XHZ-90LVRS01
产家 宁波戴维医疗器械有限公司北京海奥思康科技有限公司
适用范围 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低婴儿体内的胆红素浓度。是一种利用高频电流,用于在经皮、腹腔镜手术治疗和术中处理时对肝脏肿瘤进行组织消融和凝血的设备。

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说明书对比
产品说明 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi:XHZ-90不得低于1mW/cm2;XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值:XHZ-90不得低于0.9mW/cm2;XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 射频消融治疗系统由射频消融主机(VRS01)、冷却泵(VP01)、脚踏开关(FS02-01R、FS01-02R)、CD(使用手册&PC监控程序&USB驱动器)组成。
用途 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低婴儿体内的胆红素浓度。
结构及其组成 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi:XHZ-90不得低于1mW/cm2;XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值:XHZ-90不得低于0.9mW/cm2;XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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