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基本资料对比
器械名称 新生儿黄疸治疗仪乳腺机
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 XHZ-90、XHZ-90LMammonmat1000/3000nova
产家 宁波戴维医疗器械有限公司德国 西门子股份公司
适用范围 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低婴儿体内的胆红素浓度。用于进行诊断性乳房X线摄影,高容积扫描和立体定位活组织检查(仅限MAMMOMAT3000Nova)。

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说明书对比
产品说明 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi:XHZ-90不得低于1mW/cm2;XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值:XHZ-90不得低于0.9mW/cm2;XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 由高压发生装置、自动曝光控制器、系统控制台、成像系统组成。
用途 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低婴儿体内的胆红素浓度。
结构及其组成 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi:XHZ-90不得低于1mW/cm2;XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值:XHZ-90不得低于0.9mW/cm2;XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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