| 器械名称 | 新生儿黄疸治疗仪 | 道恒 半导体激光治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | XHZ-90、XHZ-90L | |
| 产家 | 宁波戴维医疗器械有限公司 | 上海道恒医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低婴儿体内的胆红素浓度。 | 对鼻腔进行激光照射，用于血管性头痛和脑梗塞、脑外伤后遗症慢性心、脑血管疾病的治疗。 |
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| 产品说明 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 | 产品由半导体激光器、控制装置、光纤头(采用已获注册证的产品、一次性使用)、电源适配器(HD-650-A型 镍氢电池、DH-650-B型锂离子充电电池)组成。主要技术指标：激光输出波长：650nm±10nm；光纤尾端输出功率极限：5mV；输出功率不稳定度St：不大于±10%；输出功率复现性Rp：不大于±10%；光纤尾端输出功率指示：治疗仪共有3mV、4mW和5mW三档，设置值与实测值偏差应不大于±20%；治疗仪输出时间为30min，允差为±5%。 |
| 用途 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低婴儿体内的胆红素浓度。 | 在常规用药的基础上，采用半导体激光对心、脑血管疾病的患者进行鼻腔照射，以改善血液流变学的特性以及患者的症状，起辅助治疗作用。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 | 由半导体激光器、控制装置、光纤头(采用已获注册证的产品、一次性使用)、电源适配器(HD-650-A型 镍氢电池、DH-650-B型锂离子充电电池)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 在常规用药的基础上，采用半导体激光对心、脑血管疾病的患者进行鼻腔照射，以改善血液流变学的特性以及患者的症状，起辅助治疗作用。 | |
| 注意事项 |
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