| 器械名称 | 新生儿黄疸治疗床 | 射频消融系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | NBB-I型、NBB-II型 | ATAKR II 4802/4803 |
| 产家 | 宁波戴维医疗器械有限公司 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 适用范围 | 主要用于降低新生儿体内的胆红素浓度。 | 主要用于通过射频导管将射频（RF）能量传送到心脏的选定位置。 |
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| 产品说明 | 产品主要由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成。产品的总辐照度：NBB-I不得低于4.5mW/cm2，NBB-II不得低于2.8mW/cm2；胆红素总辐照度平均值：NBB-I不得低于4mW/cm2，NBB-II不得低于2mW/cm2；正常使用时，产品噪声不大于50dB(A)；产品电气安全性能和安全专用要求应符合注册产品标准的要求。 | 系统由射频发生器，遥控脚踏开关，射频导管，射频导管电缆，分散电极，分散电极电缆，EGM电缆，NTC电缆，电源线等组成。射频输出频率：484.2kHz±1%，射频功率4802型：1-60W，增量10W；4803型：100W，定时：4802型：1秒-2分钟；4803型：1秒-9分钟，以及59秒。 |
| 用途 | 主要用于降低新生儿体内的胆红素浓度。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成。产品的总辐照度：NBB-I不得低于4.5mW/cm2，NBB-II不得低于2.8mW/cm2；胆红素总辐照度平均值：NBB-I不得低于4mW/cm2，NBB-II不得低于2mW/cm2；正常使用时，产品噪声不大于50dB(A)；产品电气安全性能和安全专用要求应符合注册产品标准的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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