| 器械名称 | 珠海丽珠 新生儿促甲状腺素诊断试剂盒(胶体金法)(英文名称：Neonatal TSH rapid test kit(Colloidal gold)) | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒、20人份/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。 | 本产品可定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体(Anti-HEV IgG)。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成:10人份/盒：检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒：检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分：检测条:硝酸纤维膜，抗TSH单克隆抗体;样品稀释液：牛血清蛋白、NaN3。产品有效期：包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中，自检定合格之日起，有效期为18个月。 | |
| 用途 | 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成:10人份/盒：检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒：检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分：检测条:硝酸纤维膜，抗TSH单克隆抗体;样品稀释液：牛血清蛋白、NaN3。产品有效期：包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中，自检定合格之日起，有效期为18个月。 | 预包被板(测Anti-HEV IgG)：用HEV重组抗原包被的微孔板。酶标记物(测Anti-HEVIgG)：HRP标记的鼠抗人IgG。样品稀释液：Tris缓冲液。阴性对照：热灭活的Anti-HEV IgG阴性人血清或血浆，且Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性。阳性对照：热灭活的Anti-HEVIgG阳性人血清或血浆，且Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性。20倍浓缩洗液：磷酸盐缓冲液，去离子水或蒸馏水稀释至1000ml。底物液A：含 |
| 使用方法 | 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂盒组成:10人份/盒：检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒：检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分：检测条:硝酸纤维膜，抗TSH单克隆抗体;样品稀释液：牛血清蛋白、NaN3。产品有效期：包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中，自检定合格之日起，有效期为18个月。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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