| 器械名称 | 珠海丽珠 新生儿促甲状腺素诊断试剂盒(胶体金法)(英文名称：Neonatal TSH rapid test kit(Colloidal gold)) | UY系列尿液分析试纸条(干化学法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒、20人份/盒 | 100人份/筒 |
| 产家 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 南京优源医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。 | 与URO系列尿液分析仪配套使用，可对尿液中的亚硝酸盐NIT、白细胞LEU、尿胆原URO、蛋白质PRO、潜血BLD、酮体BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗坏血酸VC、酸碱度PH、肌酐CRE、钙离子Ca、微量白蛋白MCA一～十四项化学指标进行体外半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成:10人份/盒：检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒：检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分：检测条:硝酸纤维膜，抗TSH单克隆抗体;样品稀释液：牛血清蛋白、NaN3。产品有效期：包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中，自检定合格之日起，有效期为18个月。 | |
| 用途 | 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成:10人份/盒：检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒：检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分：检测条:硝酸纤维膜，抗TSH单克隆抗体;样品稀释液：牛血清蛋白、NaN3。产品有效期：包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中，自检定合格之日起，有效期为18个月。 | UY系列尿液分析试纸条(干化学法)主要结构：塑料基片、双面胶及试剂纸块；准确度：尿试纸条所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过正负一个量级；精密度：批内精密度：同一批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果相差同向不超过两个量级；批间精密度：不同批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果相差同向不超过两个量级。 |
| 使用方法 | 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂盒组成:10人份/盒：检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒：检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分：检测条:硝酸纤维膜，抗TSH单克隆抗体;样品稀释液：牛血清蛋白、NaN3。产品有效期：包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中，自检定合格之日起，有效期为18个月。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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