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基本资料对比
器械名称 珠海丽珠 新生儿促甲状腺素诊断试剂盒(胶体金法)(英文名称:Neonatal TSH rapid test kit(Colloidal gold))丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10人份/盒、20人份/盒卡型:1人份/袋、40人份/盒
产家 珠海丽珠试剂股份有限公司上海荣盛生物药业有限公司
适用范围 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂盒组成:10人份/盒:检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒:检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分:检测条:硝酸纤维膜,抗TSH单克隆抗体;样品稀释液:牛血清蛋白、NaN3。产品有效期:包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中,自检定合格之日起,有效期为18个月。 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂:塑料片材、包被了丙肝重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;缓冲液:15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。
结构及其组成 试剂盒组成:10人份/盒:检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒:检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分:检测条:硝酸纤维膜,抗TSH单克隆抗体;样品稀释液:牛血清蛋白、NaN3。产品有效期:包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中,自检定合格之日起,有效期为18个月。
使用方法 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 试剂盒组成:10人份/盒:检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒:检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分:检测条:硝酸纤维膜,抗TSH单克隆抗体;样品稀释液:牛血清蛋白、NaN3。产品有效期:包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中,自检定合格之日起,有效期为18个月。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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