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基本资料对比
器械名称 珠海丽珠 新生儿促甲状腺素诊断试剂盒(胶体金法)(英文名称:Neonatal TSH rapid test kit(Colloidal gold))抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 10人份/盒、20人份/盒FI 2791-1003 G、FI 2791-1005 G、FI2791-1010 G、FI 2791-2005 G、FI 2791-1003 M、FI2791-1005 M、FI 2791-1010 M、FI 2791-2005 M、FI2791-1003-2 G、FI 2791-1005-2 G、FI 2791-1010-2G、FI 2791-2005-2 G、FI 2793-1003 C、FI 2793-1005C、FI 2793-1010 C、FI 2793-2005 C、FI 2795-1003
产家 珠海丽珠试剂股份有限公司德国欧蒙医学实验诊断股份公司
适用范围 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体。

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说明书对比
产品说明 试剂盒组成:10人份/盒:检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒:检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分:检测条:硝酸纤维膜,抗TSH单克隆抗体;样品稀释液:牛血清蛋白、NaN3。产品有效期:包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中,自检定合格之日起,有效期为18个月。
用途 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。
结构及其组成 试剂盒组成:10人份/盒:检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒:检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分:检测条:硝酸纤维膜,抗TSH单克隆抗体;样品稀释液:牛血清蛋白、NaN3。产品有效期:包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中,自检定合格之日起,有效期为18个月。 生物载片,每张载片上有不同数量的反应区,每个反应区上包被有不同数量的EBV-CA、EBV-EA和EBNA的表达细胞;FITC标记的二抗;阳性对照:抗EBV抗体阳性;阴性对照:抗EBV抗体阴性;PBS盐,Ph7.2;吐温20;封片介质;盖玻片;作为补体来源的人血清冻干粉;产品说明书。产品有效期:生物载片与试剂2-8°C保存。如保存妥当,试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。作为补体来源的人血清冻干粉必须于-70°C至-20°C保存。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 试剂盒组成:10人份/盒:检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒:检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分:检测条:硝酸纤维膜,抗TSH单克隆抗体;样品稀释液:牛血清蛋白、NaN3。产品有效期:包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中,自检定合格之日起,有效期为18个月。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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