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基本资料对比
器械名称 珠海丽珠 新生儿促甲状腺素诊断试剂盒(胶体金法)(英文名称:Neonatal TSH rapid test kit(Colloidal gold))呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 10人份/盒、20人份/盒FI 2821-1001-16 M:10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M:10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M:10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M:10 x 02 (020)
产家 珠海丽珠试剂股份有限公司德国欧蒙医学实验诊断股份公司
适用范围 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体,包括呼吸道合胞病毒,腺病毒,流感病毒A型,流感病毒B型,副流感病毒,肺炎支原体,肺炎衣原体及嗜肺军团菌。

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说明书对比
产品说明 试剂盒组成:10人份/盒:检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒:检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分:检测条:硝酸纤维膜,抗TSH单克隆抗体;样品稀释液:牛血清蛋白、NaN3。产品有效期:包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中,自检定合格之日起,有效期为18个月。
用途 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。
结构及其组成 试剂盒组成:10人份/盒:检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒:检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分:检测条:硝酸纤维膜,抗TSH单克隆抗体;样品稀释液:牛血清蛋白、NaN3。产品有效期:包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中,自检定合格之日起,有效期为18个月。 1. 生物载片:生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片;2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体,直接使用;3. PBS盐,pH7.2;4. 吐温 20;5. 封片介质,直接使用;6. 盖玻片(62 mm x 23 mm);7. 产品说明书。产品有效期:生物载片与试剂2-8°C保存,试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 试剂盒组成:10人份/盒:检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒:检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分:检测条:硝酸纤维膜,抗TSH单克隆抗体;样品稀释液:牛血清蛋白、NaN3。产品有效期:包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中,自检定合格之日起,有效期为18个月。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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