| 器械名称 | 珠海丽珠 新生儿促甲状腺素诊断试剂盒(胶体金法)(英文名称：Neonatal TSH rapid test kit(Colloidal gold)) | 中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒、20人份/盒 | |
| 产家 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 北京中硕博奥生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒组成:10人份/盒：检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒：检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分：检测条:硝酸纤维膜，抗TSH单克隆抗体;样品稀释液：牛血清蛋白、NaN3。产品有效期：包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中，自检定合格之日起，有效期为18个月。 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量：用HCG国家标准品检测，5分钟内观察效果，最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率：测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品，应为阴性。 |
| 用途 | 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成:10人份/盒：检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒：检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分：检测条:硝酸纤维膜，抗TSH单克隆抗体;样品稀释液：牛血清蛋白、NaN3。产品有效期：包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中，自检定合格之日起，有效期为18个月。 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。 |
| 使用方法 | 适用于体外快速定性检测新生儿全血、血浆、血清或干血斑样品中的促甲状腺素(TSH)水平。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1.从撕裂口撕开铝箔袋，取出检测笔，拔下检测笔笔套露出吸尿棒。 2.握住手柄，将吸尿棒液于吸尿孔，勿将尿液淋在观察窗口（任何时段的尿液均楞作为检测标本，但晨尿最佳），持续约3分钟以上。 3.将笔套套回原位，平放测试笔，观察窗面向上。 4.待反应开始，1~5分钟内观察结果，10分钟以后读取结果无效。 |
| 产品特点 | 试剂盒组成:10人份/盒：检测条10块、样品稀释液1瓶×4ml;20人份/盒：检测条20块、样品稀释液2瓶×4ml。基本组分：检测条:硝酸纤维膜，抗TSH单克隆抗体;样品稀释液：牛血清蛋白、NaN3。产品有效期：包装后的试剂贮存在2℃~10℃的遮光环境中，自检定合格之日起，有效期为18个月。 | 一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
检测时检测卡随测随取，撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果 |
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