| 器械名称 | 超声雾化器 | 聚焦超声肿瘤治疗系统(商品名：超声聚焦刀) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C | |
| 产家 | 上海四菱医疗器械厂 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 将液体雾化后供病员吸入治疗。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)和子宫肌瘤的治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症必须在有足够的超声通道、机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。子宫肌瘤治疗仅限用于绝经前的、已婚已孕无生育要求的患者。患者子宫肌瘤为肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下和非带蒂粘膜下肌瘤，数目小于等于3个，子宫前壁肌瘤最大径应大于2cm，后壁肌瘤最大径应大于等于4cm。不能用于治疗肌瘤最大径大于10cm或内部血流丰富、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症详见产品说明书。 产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 在正确的使用情况下，雾化片的使用寿命约3000小时，且极易更换。其使用寿命还与水的质量有关，如果雾化片上沉积了水垢，请用柔布清洗。根据不同的的水质和使用目的，可以选用不同的雾化片，如水质较硬的地区选用覆不锈钢的，要求耐酸的使用环境选用玻璃釉面的雾化片。雾化器具有断水自动保护功能，当水位低于水位开关时，雾化器会自动停止工作。雾化器工作时，请勿把手置于雾化片上方，因高频震荡，手会有刺痛的感觉，但这不是电的冲击或漏电。 |
产品由聚焦超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置、电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成，可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安放装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件不同。产品性能符合YY 0592-2005 的要求。焦点处空间峰值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；焦域纵向尺寸≤30mm，横向尺寸≤3mm。 |
| 用途 | 将液体雾化后供病员吸入治疗。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)和子宫肌瘤的治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症必须在有足够的超声通道、机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。子宫肌瘤治疗仅限用于绝经前的、已婚已孕无生育要求的患者。患者子宫肌瘤为肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下和非带蒂粘膜下肌瘤，数目小于等于3个，子宫前壁肌瘤最大径应大于2cm，后壁肌瘤最大径应大于等于4cm。不能用于治疗肌瘤最大径大于10cm或内部血流丰富、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症详见产品说明书。 产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。 |
| 结构及其组成 | 最大雾化率≥4ml/min。 | |
| 使用方法 | 1.将雾化器平置于盛水容器中，然后在容器中注入干净的水直至水面超过雾化片50mm左右(也就是水位应超过门字形或1字形的感应头0.5-2cm为宜)。
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| 产品特点 | 根据呼吸频率进行雾化，可有效提高治疗药物利用率，减少药物浪费。 治疗时与呼吸频率同步，提高患者治疗时的舒适度，特别是有效避免了儿童治疗时憋塞的危险。 雾化加热控制功能，减少治疗过程中冷空气对呼吸道的刺激，有效提高了治疗舒适度。 数码控制和显示功能，治疗控制更精准、更直观。 送风量和雾化量可自由调节。 可选配一次性使用的含嘴，免除了治疗后的清理工作。 |
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| 注意事项 | 1.接通电源后请不要将雾化器倒置或侧倾，这样会损坏雾化器。 2.雾化器运行时，请不要拎住电源线将其提出水面(否则会损坏机芯)。 3.雾化器运行时，请不要用手碰触雾化片，这样会有刺痛的感觉，但不是触电。 4.请使用清洁的自来水，每天使用时间最好不要超过十个小时。 5.移动或维护前，需切断电源。雾化片属于损耗件，其使用寿命约3000小时。 |
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