| 器械名称 | 椎体成形用工具-套管包 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 03.702.216S, 03.702.218S,03.702.219S,03.702.220S,03.702.221S | 见附件 |
| 产家 | 四川国纳科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于椎体成形术,在椎体成形术中,该产品被用于将PMMA骨水泥注射到椎体内。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 椎体成形用套管包由带侧向开口的空心套管;套管针/骨水泥填塞器;空心套管针;带LUER接头的注射用针;带深度标记的导引针组成。椎体成形用套管包中的所有与人体接触部分的材料采用不锈钢材料制造,其中导引针采用符合GB 4234的不锈钢材料制造,其他不锈钢组件采用符合YY/T 0294.1中的M的不锈钢制造。灭菌包装。 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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