| 器械名称 | 超君净医用超声耦合剂 | 超声造影剂注射泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 消毒杀菌型(无菌级)：6克/支(袋)、12克/支(袋)、15克/支(袋)、18克/支(袋)、20克/支(袋)、25克/支(袋)、28克/支(袋)、30克/支(袋)、100克/支(袋)、250克/支(袋)。 | BR-INF 100 |
| 产家 | 重庆联佰博超医疗器械有限公司 | Bracco Research S.A |
| 适用范围 | 适用于超声检查和治疗中充当介质。 | 本仪器适用于医院中用作超声造影剂注射用。 |
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| 产品说明 | 性能：1、产品应为浅色凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物；2、对金黄色葡萄球菌杀菌率≥90%、对铜绿假单胞菌杀菌率≥90%、对白色念珠菌杀菌率≥90% 、对大肠埃希菌杀菌率≥90%；3、产品为无菌；4、声学性能：应符合YY 0299-2008 医用超声耦合剂的要求；5、产品对皮肤和粘膜无刺激性、对皮肤无致敏性、无急性全身毒性作用。 | 注射泵须配合一次性注射器和一次性延长线使用。注射器品牌：贝朗B.Braun，型号规格：20ml；延长线品牌：Sidam。（本次注册不包括注射器和延长线）。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由α-松油醇、姜油酮、茶多酚、茶皂素、粘多糖、丙三醇、蒸馏水组成。 | 该产品由注射泵的本体；步进马达；推注杆；电池；充电器；遥控器组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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