| 器械名称 | 超导磁共振成像系统(商品名：SPARKLER 1.5T) | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NSM-S15 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 沈阳东软医疗系统有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于磁共振系统医学图像诊断。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 成像系统由磁体子系统(磁体和磁体外罩、梯度线圈)、T/R大号体线圈、接收线圈(包括：PA头部线圈、PA颈椎/胸椎线圈、PA中号体部线圈、PA膝关节线圈、PA肩部线圈、PA腕关节线圈、PA柔性体部线圈、PA乳房线圈、PA胸椎/腰椎线圈、PA踝关节运动分析线圈、3英寸柔性线圈、9英寸柔性线圈)、患者床、系统机柜(谱仪、射频放大器)、梯度机柜、配电柜(PDU),计算机组成。产品主要性能：1)信噪比大于200(PA头部线圈)；2)图像几何畸变小于5%； 3)图像均匀性：头部线圈大于等于80%，体部线圈大于等于75 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 成像系统由磁体子系统(磁体和磁体外罩、梯度线圈)、T/R大号体线圈、接收线圈(包括：PA头部线圈、PA颈椎/胸椎线圈、PA中号体部线圈、PA膝关节线圈、PA肩部线圈、PA腕关节线圈、PA柔性体部线圈、PA乳房线圈、PA胸椎/腰椎线圈、PA踝关节运动分析线圈、3英寸柔性线圈、9英寸柔性线圈)、患者床、系统机柜(谱仪、射频放大器)、梯度机柜、配电柜(PDU),计算机组成。产品主要性能：1)信噪比大于200(PA头部线圈)；2)图像几何畸变小于5%； 3)图像均匀性：头部线圈大于等于80%，体部线圈大于等于75 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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