器械名称 | 肠营养导管 | 肠梗阻导管套件 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 6Fr,7 Fr,8 Fr,9 Fr,10 Fr,12 Fr,14 Fr,16 Fr,18 Fr | 经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页) |
产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
适用范围 | 本产品经鼻将营养液或食物引入胃肠道。 | 对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由前端部、管身和末端部构成。导管前端由前导子和侧孔组成;导管末端由凹鲁尔接头、润滑剂孔、通管丝和盖组成。盖和通管丝链接插入导管中。本产品主要采用医用硅橡胶为主要原料制成,经环氧乙烷灭菌。主要性能:拉伸性能:依照YY0483标准中4.2.2.1规定,导管应能承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1)导管外经小于或等于2mm:5N;(2)导管外经大于2mm:15N。连接件牢固度:依照GB/T15812.1标准中附录F的规定对连接处的牢固度进行检测,连接部分在大于15N的拉力下不应分离。重金属含量:供试液所呈 | 本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能: 1.物理性能:气密性能,充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能,试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量:供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度:指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌,皮肤刺激指数不大于0.4,皮肤致敏反应不大于1级 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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