| 器械名称 | 肠营养导管 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6Fr，7 Fr，8 Fr，9 Fr，10 Fr，12 Fr，14 Fr，16 Fr，18 Fr | 详见附件 |
| 产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品经鼻将营养液或食物引入胃肠道。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
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| 产品说明 | 产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 | |
| 用途 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由前端部、管身和末端部构成。导管前端由前导子和侧孔组成；导管末端由凹鲁尔接头、润滑剂孔、通管丝和盖组成。盖和通管丝链接插入导管中。本产品主要采用医用硅橡胶为主要原料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：拉伸性能：依照YY0483标准中4.2.2.1规定，导管应能承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1)导管外经小于或等于2mm：5N；(2)导管外经大于2mm：15N。连接件牢固度：依照GB/T15812.1标准中附录F的规定对连接处的牢固度进行检测，连接部分在大于15N的拉力下不应分离。重金属含量：供试液所呈 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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