| 器械名称 | 肠营养导管 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6Fr，7 Fr，8 Fr，9 Fr，10 Fr，12 Fr，14 Fr，16 Fr，18 Fr | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
| 产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品经鼻将营养液或食物引入胃肠道。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | |
| 用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由前端部、管身和末端部构成。导管前端由前导子和侧孔组成；导管末端由凹鲁尔接头、润滑剂孔、通管丝和盖组成。盖和通管丝链接插入导管中。本产品主要采用医用硅橡胶为主要原料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：拉伸性能：依照YY0483标准中4.2.2.1规定，导管应能承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1)导管外经小于或等于2mm：5N；(2)导管外经大于2mm：15N。连接件牢固度：依照GB/T15812.1标准中附录F的规定对连接处的牢固度进行检测，连接部分在大于15N的拉力下不应分离。重金属含量：供试液所呈 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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