| 器械名称 | 肠梗阻导管套件 | 肠梗阻导管套件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页) | 详见附页 |
| 产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 | 临床用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能： 1.物理性能：气密性能，充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能，试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量：供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度：指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌，皮肤刺激指数不大于0.4，皮肤致敏反应不大于1级 | 本产品为一次性使用无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。由肠梗阻导管及导丝组成，其中肠梗阻导管由头部(前端导向头、球囊、侧孔)、导管部、尾部(球囊用活门、补气口、吸引口等)组成。按使用方法划分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管，二腔接头，弹簧导丝，扩张管组成)两种。采用环氧乙烷灭菌。主要性能：①主要物理性能：拉伸强度：在导管两端沿长度方向如标准表10加静荷载进行拉伸，不应断裂；在导丝的两端沿长度方向加5N或10N的静荷载进行拉伸，不应断裂。②主要生物性能：导管和导丝均要求：溶血率不超 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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