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基本资料对比
器械名称 肠梗阻导管套件康德莱 胰岛素笔配套用针
器械分类 国产器械进口三类
规格型号 经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页)0.25(31G)、0.3(30G)、0.33(29G)
产家 大连库利艾特医疗制品有限公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司
适用范围 对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。本品主要与胰岛素笔配套使用,供对人体皮下注射胰岛素用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  1、 符合ISO11608.2标准要求;

  2、 通过ISO10993生物学评价测试,通过与胰岛素药液相容性试验;

  3、 国际先进的针管硅化工艺;

  4、 规格齐全:从31G~29G(直径0.25~0.33mm),长度为:5mm,8mm,12mm;

  5、 针尖细小锋利、注射无痛、皮肤损伤小、药液残留量少;

  6、 针管使用进口薄壁不锈钢304材料,保证药液注射的流速和人体快速的吸收;

  7、 通过TUV的体系和产品CE认证;

  8、 产品能和中国市场销售的各种胰岛素注射笔配套使用:如东宝笔、礼来笔、万绑笔、诺和诺德各种笔、贝朗笔、PIC笔等。

  Description Catalog NO.

  29G(0.33)×1/2”(12mm) 1—601

  31G(0.25)×1/4”(5mm) 1—602

  31G(0.25)×1/3”(8mm) 1—603

  30G(0.3)×1/4”(5mm) 1—604

  30G(0.3)×1/3”(8mm) 1—605

  Remark: normal size in above, we can also make special size as clients’ request.

用途 本品主要与胰岛素笔配套使用,供对人体皮下注射胰岛素用。
结构及其组成 本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能: 1.物理性能:气密性能,充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能,试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量:供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度:指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌,皮肤刺激指数不大于0.4,皮肤致敏反应不大于1级 本品主要由密封条、针座、针管、小护套、大护套组成。
使用方法
 请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 本品主要与胰岛素笔配套使用,供对人体皮下注射胰岛素用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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