| 器械名称 | 肠梗阻导管套件 | 新优锐 一次性使用注射笔用针头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页) | |
| 产家 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 | 该注射笔用针头与注射笔配套用于药物皮下注射。 |
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| 产品说明 | 原材料为纸/锡箔共聚物(初包装)、聚丙烯、聚乙烯和304不锈钢。该产品为灭菌产品，灭菌方式为射线灭菌。附件：注册产品标准 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能： 1.物理性能：气密性能，充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能，试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量：供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度：指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌，皮肤刺激指数不大于0.4，皮肤致敏反应不大于1级 | 产品由针座盖贴(初包装)、针座、外针帽(初包装)、内针帽和针管组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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