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基本资料对比
器械名称 传导性角膜成形治疗系统弱视近视灸疗器(灸视力)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 ViewPoint CKGMJ-A
产家 Refractec,Inc.连云港市一明医疗科技有限公司
适用范围 1、用于减轻0.75D至3.25D的睫状肌麻痹球性远视,(注意:散光不大于0.75D的球性远视,睫状肌麻痹球面等值在0.75D至3.00D并且病人年龄不小于40岁且术前12个月验光稳定的病人;用于将1.00D至2.25D的老花远视或老花正视患者的视力矫正为暂时性近视(-1.00D至2.00D)以提高患者非优势眼的近距离视力(注意:①年龄不小于40岁;②术前12个月中屈光度稳定,球面和柱面屈光度变化都﹤0.5D;③散光≤0.75D;④经过成功的单一视力术前试验或单一视力矫正史)

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说明书对比
产品说明 灸视力弱视近视灸疗器使五千年中医瑰宝—灸疗与现代医疗高科技实现有效结合,于结构上进行了改进和创新,更辅以艾绒、红花、薄荷等十几味中药秘方的灸柱,突破了西医“见效快,不治本”,而中医“治本但见效慢”的弊端。其最大的贡献就是使灸疗可以开始有效、安全、广泛地用于青少年儿童弱视近视的临床治疗。
用途 用于青少年儿童弱视近视的临床治疗。
结构及其组成 产品由CK系统(主机、脚踏开关、电源线)和治疗组件(一次性探针电极、治疗卡)手控器、开睑器、电缆、功率检测器等组成。基础频率:350KHz,重复频率:7.8KHz,内部设定输出功率:0.6W,振幅因子:不小于7.0。此次注册不包含角膜标记器。
使用方法 灸视力弱视近视灸疗器使五千年中医瑰宝—灸疗与现代医疗高科技实现有效结合,于结构上进行了改进和创新,更辅以艾绒、红花、薄荷等十几味中药秘方的灸柱,突破了西医“见效快,不治本”,而中医“治本但见效慢”的弊端。其最大的贡献就是使灸疗可以开始有效、安全、广泛地用于青少年儿童弱视近视的临床治疗。
产品特点 1、五千年中医深厚医学理论,全球公认的治疗方法,国家专利产品;
2、儿童弱视、近视治疗理论和方法的最新突破;
3、疗效的超越。传统疗法治疗需2-4年时间,弱视眼疗程一般需在3~6个月,大大缩短了治疗时间,且很少反复。
注意事项 1、纯灸疗,不打针,对人体无任何副作用;
2、产品采用一体式结构,使用方便;
3、二类医疗器械准字号产品,高监管、高品质。

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