| 器械名称 | 肠道支架 | 腹部外科手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | S～XXL |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由镍钛合金制成的圆柱形支架，其中镍含量54.5-57%。支架端部形状：直圆柱口、喇叭口，喇叭口可变形为杯口、球头，结构为手编。支架直径为18-30mm，长度为40-160mm。可以以单支架形式供货，也可以支架预装入置入器形式供货。置入器为A型和B型，A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成；B型置入器由软头、内管、外管、手柄、捆线、拉线环等组成。置入器材料由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢、ABS和尼龙组成。释放辅助线为选配件，材料为尼龙6。环氧乙烷灭菌，产品一次性使 | 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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