| 器械名称 | 肠道支架 | 直视V型持针钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Φ5 *** |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
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| 产品说明 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC～54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由镍钛合金制成的圆柱形支架，其中镍含量54.5-57%。支架端部形状：直圆柱口、喇叭口，喇叭口可变形为杯口、球头，结构为手编。支架直径为18-30mm，长度为40-160mm。可以以单支架形式供货，也可以支架预装入置入器形式供货。置入器为A型和B型，A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成；B型置入器由软头、内管、外管、手柄、捆线、拉线环等组成。置入器材料由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢、ABS和尼龙组成。释放辅助线为选配件，材料为尼龙6。环氧乙烷灭菌，产品一次性使 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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