| 器械名称 | 肠道球囊导管 | 气管套管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CQ1、CQ2 | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
| 适用范围 | 肠道球囊导管套装适用于扩张直肠肠腔，辅助直肠、肛周部位的影像学检查，提高病变形态、大小和部位的显示效果。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.肠道球囊导管套装由肠道球囊导管(球囊、内管、外管、手柄、无针加药接头)和注射器组成。主要技术指标：外观：球囊导管表面清洁，无杂质、划痕。头端光滑、无毛刺。各组件连接应牢固。施加20KPa压力，无泄漏和损坏。爆裂体积：额定容积150ml爆裂体积不小于300ml；额定容积100ml爆裂体积不小于200ml。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造，固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造，管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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