| 器械名称 | 肠道球囊导管 | 一次性使用鼻胃肠管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CQ1、CQ2 | 硅胶单管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS双管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S) |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 肠道球囊导管套装适用于扩张直肠肠腔，辅助直肠、肛周部位的影像学检查，提高病变形态、大小和部位的显示效果。 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 0571-28883000 13656691098 | |
| 用途 | 产品主要供患者空肠腔内输送营养液用。 | |
| 结构及其组成 | 1.肠道球囊导管套装由肠道球囊导管(球囊、内管、外管、手柄、无针加药接头)和注射器组成。主要技术指标：外观：球囊导管表面清洁，无杂质、划痕。头端光滑、无毛刺。各组件连接应牢固。施加20KPa压力，无泄漏和损坏。爆裂体积：额定容积150ml爆裂体积不小于300ml；额定容积100ml爆裂体积不小于200ml。 | 产品主要由引导管(单管型不含)、输液管组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；5-6Fr的流量应不小于80ml/min，8-20Fr的流量应不小于100ml/min；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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