| 器械名称 | 肠道球囊导管 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CQ1、CQ2 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 肠道球囊导管套装适用于扩张直肠肠腔，辅助直肠、肛周部位的影像学检查，提高病变形态、大小和部位的显示效果。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | |
| 用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
| 结构及其组成 | 1.肠道球囊导管套装由肠道球囊导管(球囊、内管、外管、手柄、无针加药接头)和注射器组成。主要技术指标：外观：球囊导管表面清洁，无杂质、划痕。头端光滑、无毛刺。各组件连接应牢固。施加20KPa压力，无泄漏和损坏。爆裂体积：额定容积150ml爆裂体积不小于300ml；额定容积100ml爆裂体积不小于200ml。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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