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基本资料对比
器械名称 糖类抗原19-9试剂盒全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 7A50-20 100测试(100人份/盒)YZB/鄂0954-2011
产家 雅培制药有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 定量检测血清样品中的糖类抗原19-9浓度,在临床上用于体外辅助诊断。该产品用于测定人血清中CRP的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明


本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定
用途 该产品用于测定人血清中CRP的含量。
结构及其组成 a) 一瓶包被了抗1116-NS-19-9(鼠,单克隆)的微粒,溶于加了蛋白稳定剂TRIS缓冲液中(试剂瓶1)。b) 一瓶分析稀释液(试剂瓶2)c) 一瓶1116-NS-19-9(鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物,溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中(试剂瓶3)。试剂盒包括AxSYM 糖基抗原19-9试剂盒(100个测试),反应容器(100个),以及纤维杯(100个)。 试剂盒组成: R1:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),Thesit、PEG、NaN3; R2:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3; 校准品:正常人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均为阴性),加入CRP纯化抗原,含防腐剂。
使用方法

【检测设备】

准确的移液器或加样器,试管和试管架,具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。

【样品】

血清、EDTA处理的血浆。


产品特点

·超宽的线性范围:0.5~200mg/L;

·检测包括:超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白,可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ;

·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆;

·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果;

·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本);

·试剂盒无全血和血浆/血清之分;

·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。

注意事项
  1.试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡15-30分钟后方可使用,酶标包被板开封后如未用完,板条应装入密封袋中保存。

  2.浓洗涤液可能会有结晶析出,稀释时可在水浴中加温助溶,洗涤时不影响结果。

  3.各步加样均应使用加样器,并经常校对其准确性,以避免试验误差。一次加样时间最好控制在5分钟内,如标本数量多,推荐使用排枪加样。

  4.请每次测定的同时做标准曲线,最好做复孔。如标本中待测物质含量过高(样本OD值大于标准品孔第一孔的OD值),请先用样品稀释液稀释一定倍数(n倍)后再测定,计算时请最后乘以总稀释倍数(×n×5)。

  5.封板膜只限一次性使用,以避免交叉污染。

  6.底物请避光保存。

  7.严格按照说明书的操作进行,试验结果判定必须以酶标仪读数为准.

  8.所有样品,洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。

  9.本试剂不同批号组分不得混用。

试剂中含叠氮钠,避免接触皮肤及粘膜。

校准液由志愿者血清制备,经FDA认可的方法测定,未发现HIV抗体、HBsAg,但仍须如病人样品一样小心处理。

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