| 器械名称 | 糖类抗原19-9试剂盒 | 港龙生物 人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测阅读系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 7A50-20 100测试（100人份/盒) | HPV-GenoCam-9600 |
| 产家 | 雅培制药有限公司 | 港龙生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 定量检测血清样品中的糖类抗原19-9浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 | 本试剂盒利用人乳头瘤病毒(HPV)特异引物及探针，结合PCR-荧光偏振技术，通过检测扩增产物中荧光偏振值的差异，检测HPV(16、18、6B、11型)核酸，整个体系设立阴、阳性对照。可用于临床实验室对人乳头瘤病毒(16、18、6B、11型)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 本试剂盒利用人乳头瘤病毒(HPV)特异引物及探针，结合PCR-荧光偏振技术，通过检测扩增产物中荧光偏振值的差异，检测HPV(16、18、6B、11型)核酸，整个体系设立阴、阳性对照。可用于临床实验室对人乳头瘤病毒(16、18、6B、11型)感染的辅助诊断。 | |
| 用途 | 本试剂盒利用人乳头瘤病毒(HPV)特异引物及探针，结合PCR-荧光偏振技术，通过检测扩增产物中荧光偏振值的差异，检测HPV(16、18、6B、11型)核酸，整个体系设立阴、阳性对照。可用于临床实验室对人乳头瘤病毒(16、18、6B、11型)感染的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | a) 一瓶包被了抗1116－NS－19－9（鼠，单克隆）的微粒，溶于加了蛋白稳定剂TRIS缓冲液中（试剂瓶1）。b) 一瓶分析稀释液（试剂瓶2）c) 一瓶1116－NS－19－9（鼠，单克隆）-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶3）。试剂盒包括AxSYM 糖基抗原19－9试剂盒（100个测试），反应容器（100个），以及纤维杯（100个）。 | 特异性引物、特异性探针。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡15-30分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。 2.浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。 3.各步加样均应使用加样器，并经常校对其准确性，以避免试验误差。一次加样时间最好控制在5分钟内，如标本数量多，推荐使用排枪加样。 4.请每次测定的同时做标准曲线，最好做复孔。如标本中待测物质含量过高(样本OD值大于标准品孔第一孔的OD值)，请先用样品稀释液稀释一定倍数(n倍)后再测定，计算时请最后乘以总稀释倍数(×n×5)。 5.封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。 6.底物请避光保存。 7.严格按照说明书的操作进行，试验结果判定必须以酶标仪读数为准. 8.所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。 9.本试剂不同批号组分不得混用。 |
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