器械名称 | 肠道病毒EV71核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 妇科冲洗器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 32人份/盒 | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
适用范围 | 该产品用于针对手足口病患者的咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒EV71核酸进行定性检测。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症:1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品组成:1、核酸提取液:2、核酸反应液;3、逆转录酶;4、强阳性对照品;5弱阳性对照品;6、阴性对照品;7、无RNase和DNase水;8、荧光定量PCR八联反应管;9、产品说明书。产品有效期:储存于-18℃以下的避光条件下,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标:1、冲洗器每路冲水流量1L/min,误差±0.2L/min。2、加热时间:≤40min,加热温度:30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时,自行停机,误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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