| 器械名称 | 产前筛查风险评估系统 | 新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒(荧光分析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Psrisk v1.0 | 480人份/盒 |
| 产家 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于产前筛查唐氏综合征风险、爱德华兹综合征风险、神经管缺陷风险、年龄风险的评估。 | 该产品用于定量测定新生儿干血片中苯丙氨酸(Phe)的含量。 |
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| 产品说明 | 由数据管理、查询统计、参数设置、后台设置及帮助功能模块组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.新生儿苯丙氨酸校准品，滤纸干血片：绵羊全血和苯丙氨酸(Phe)；2.新生儿苯丙氨酸质控品，滤纸干血片：绵羊全血和苯丙氨酸(Phe)；3.提取液：乙醇、二甲基亚砜；4.反应物A：茚三酮；5.反应物B：二肽(Leu-Ala)；6.铜试剂：硫酸铜；7.透明空白反应板；8.灰色遮光反应板；9.封片；10.说明书。产品有效期：避光(2-8)℃保存，试剂盒有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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