| 器械名称 | 产前筛查风险评估系统 | 心电采集盒及处理软件(软件：电脑心电图系统1.8版) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Psrisk v1.0 | CN100型 |
| 产家 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 | 上海华泰软件工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于产前筛查唐氏综合征风险、爱德华兹综合征风险、神经管缺陷风险、年龄风险的评估。 | 产品供医疗机构进行心电检查、心电数据管理。 |
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| 产品说明 | 由数据管理、查询统计、参数设置、后台设置及帮助功能模块组成。 | 1、产品由心电采集盒、处理软件(CardioEX电脑心电图系统软件1.8版)、附件(信号线、导联线、电极夹和吸球)组成。主要技术指标：标准定标电压：1mV±5%；灵敏度：具有5、10、20mm/mV三档，转换误差不大于±5%； 加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5%；对20μV峰峰值幅度的10Hz正弦信号能检测；各导联的共模抑制比和10V共模抑制比应大于90dB；心率检测和显示精度：在10mm/mV灵敏度下，对0.5～3mV的正负极性检测信号能检测，并能显示心率值。心率值的显示范围不小于30 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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