| 器械名称 | 产前筛查风险评估系统 | PI400A系列动态脑电记录盒及处理软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Psrisk v1.0 | PI400A-A、PI400A-B、PI400A-C |
| 产家 | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 | 上海群天医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于产前筛查唐氏综合征风险、爱德华兹综合征风险、神经管缺陷风险、年龄风险的评估。 | 用于记录24小时动态脑电波；通过脑电信号采集和处理软件，借助电脑、显示器、打印机，对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放等综合处理。 |
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| 产品说明 | 由数据管理、查询统计、参数设置、后台设置及帮助功能模块组成。 | 软件版本号：主要技术指标：1内定标电压：方波100μV±5%2灵敏度：10μV/mm±5%3时间常数：0.3s4噪声电平：≤3μVp-p5共模抑制比：≥80dB6幅频特性：1Hz--60Hz，误差±10%7耐极化电压：加±300mv的直流极化电压，灵敏度变 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由记录仪、导联电极（银电极）、专用软件组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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