| 器械名称 | 产前筛查风险评估软件 | 甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | Risk型 | TRFIA－401：96人份 |
| 产家 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 应用于对孕中期(15～20周)唐氏综合征、神经管缺陷及18三体综合征的产前筛查。 | 该产品为丰华公司泰莱系列时间分辨荧光仪和PerkinElmer公司半自动及全自动时间分辨荧光分析仪专用试剂，用于检测人体血清中的甲胎蛋白含量。 |
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| 产品说明 | 由系统软件注册模块、用户登陆模块、风险评估模块、批量计算风险模块(批量导入数据后可批量计算)历史数据查询模块、历史数据统计模块、密码修改模块、项目中位数设置模块、报告建议及截断值设置模块、参考范围设置 | |
| 用途 | 应用于对孕中期(15～20周)唐氏综合征、神经管缺陷及18三体综合征的产前筛查。 | |
| 结构及其组成 | 由系统软件注册模块、用户登陆模块、风险评估模块、批量计算风险模块(批量导入数据后可批量计算)历史数据查询模块、历史数据统计模块、密码修改模块、项目中位数设置模块、报告建议及截断值设置模块、参考范围设置 | 试剂盒组成：1.hAFP标准品0.5mL/瓶，6瓶：标准品溶解于Tris－HCl缓冲液中，其中含有牛血清白蛋白，以〈0.1％的叠氮钠作为防腐剂其浓度如下：A0U/mL，B1U/mL，C10U/mL，D100U/mL，E500U/mL，F1000U/mL；2.Eu标记物0.5mL/瓶，1瓶：标记物溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl缓冲液（pH7.8）中，以〈0.1％的叠氮钠作为防腐剂；3.hAFP缓冲液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl盐缓冲液（pH7.8）含有牛血清白蛋白，牛球蛋白，惰性红色染料，并 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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