器械名称 | 产前筛查风险评估软件 | 甲胎蛋白纸片测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)(英文名称:human α—fetoprotein in dried blood spots kit (TrFIA)) |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | Risk型 | 96人份/盒、960人份/盒 |
产家 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
适用范围 | 应用于对孕中期(15~20周)唐氏综合征、神经管缺陷及18三体综合征的产前筛查。 | 用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的甲胎蛋白(hAFP)含量。 |
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产品说明 | 由系统软件注册模块、用户登陆模块、风险评估模块、批量计算风险模块(批量导入数据后可批量计算)历史数据查询模块、历史数据统计模块、密码修改模块、项目中位数设置模块、报告建议及截断值设置模块、参考范围设置 | |
用途 | 应用于对孕中期(15~20周)唐氏综合征、神经管缺陷及18三体综合征的产前筛查。 | |
结构及其组成 | 由系统软件注册模块、用户登陆模块、风险评估模块、批量计算风险模块(批量导入数据后可批量计算)历史数据查询模块、历史数据统计模块、密码修改模块、项目中位数设置模块、报告建议及截断值设置模块、参考范围设置 | 由甲胎蛋白校准品、甲胎蛋白质控品、hAFP标记物、hAFP实验缓冲液、浓缩洗液、增强液、hAFP微孔反应板组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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