| 器械名称 | 产前筛查风险评估软件 | 新生儿促甲状腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | Risk型 | 96测试/盒 |
| 产家 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 应用于对孕中期(15～20周)唐氏综合征、神经管缺陷及18三体综合征的产前筛查。 | 该产品用于定量测定新生儿滤纸干血样本中促甲状腺激素的含量。 |
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| 产品说明 | 由系统软件注册模块、用户登陆模块、风险评估模块、批量计算风险模块(批量导入数据后可批量计算)历史数据查询模块、历史数据统计模块、密码修改模块、项目中位数设置模块、报告建议及截断值设置模块、参考范围设置 | |
| 用途 | 应用于对孕中期(15～20周)唐氏综合征、神经管缺陷及18三体综合征的产前筛查。 | |
| 结构及其组成 | 由系统软件注册模块、用户登陆模块、风险评估模块、批量计算风险模块(批量导入数据后可批量计算)历史数据查询模块、历史数据统计模块、密码修改模块、项目中位数设置模块、报告建议及截断值设置模块、参考范围设置 | 主要组成成分：NeohTSH标准品(1、12.4、31.7、72.8、117.5、370.0μIU/ml)：由含量约50%的人血球及ISH抗原的人血清在S&S903#滤纸上制备；Neo hTSH标记物：含抗-TSH-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；Neo hTSH微孔反应板：包被有抗-TSH单克隆抗体；NeohTSH实验缓冲液：含牛血清白蛋白、EDTA、Tween40、惰性染料、叠氮钠的Tris-HCL缓冲液；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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