| 器械名称 | 产前筛查风险评估软件 | 超声图文网络工作站(软件) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 软件版本号：V1.0 | 伊莱达图文网络工作站软件V2.0 |
| 产家 | 天津华博特生物科技有限公司 | 浙江莱达信息技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用华博特诊断试剂检测结果，结合妊娠妇女个体信息，用于对孕早期(7-13周)、孕中期(14-21周)妊娠妇女其胎儿患唐氏综合征、18-三体综合征和神经管缺陷进行风险评估，风险评估结果本身不具有诊断价值。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 结构组成：产前筛查风险评估软件主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导出EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限、加密锁组成。产品性能：外观的要求：软件载体表面应无异物和明显加工缺陷。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1521-2011《产前筛查风险评估软件》。 | YZB/浙1284-2010 《超声图文网络工作站(软件)》 |
| 用途 | 支持各种型号的彩色、黑白超声设备，其功能完善，集病人登记、图像采集、诊断编辑、报告打印、图像后处理、病历查询、统计分析等功能模块于一体，是超声科室科学管理的得力助手。 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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