| 器械名称 | 产前筛查风险评估软件 | 多频增视系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 软件版本号：V1.0 | ZW-12 |
| 产家 | 天津华博特生物科技有限公司 | 长沙长和医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用华博特诊断试剂检测结果，结合妊娠妇女个体信息，用于对孕早期(7-13周)、孕中期(14-21周)妊娠妇女其胎儿患唐氏综合征、18-三体综合征和神经管缺陷进行风险评估，风险评估结果本身不具有诊断价值。 | 该产品主要用于青少年、儿童弱视、低视力神经萎缩的治疗。 |
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| 产品说明 | 结构组成：产前筛查风险评估软件主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导出EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限、加密锁组成。产品性能：外观的要求：软件载体表面应无异物和明显加工缺陷。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1521-2011《产前筛查风险评估软件》。 | 本产品由控制台、前显示屏、频闪显示窗口、右显示屏、左显示屏、治疗镜筒、主机工作台、感应导电棒、治疗导电棒、按摩眼罩、电源进线插口、主机底座、万向轮等组成。 主要性能：调制波中高频脉冲频率为1000Hz±30%，宽度0.5ms±30%，高频单个脉冲最大输出幅度16v±30%；高频脉冲波形为不规则方波 频闪光照度：1Lux~30Lux；后像灯光照度：≤15000Lux |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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