器械名称 | 产前筛查风险评估软件 | 全自动酶免工作站 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 软件版本号:V1.0 | FREEDOM EVOLYZER-2 200、FREEDOM EVOLYZER-2 150、FREEDOM EVOLYZER-2 100/2、FREEDOM EVOLYZER-2 100/4 |
产家 | 天津华博特生物科技有限公司 | 瑞士 Tecan Schweiz AG |
适用范围 | 该产品采用华博特诊断试剂检测结果,结合妊娠妇女个体信息,用于对孕早期(7-13周)、孕中期(14-21周)妊娠妇女其胎儿患唐氏综合征、18-三体综合征和神经管缺陷进行风险评估,风险评估结果本身不具有诊断价值。 | 该产品是由计算机控制的自动化液体处理和酶标板分析仪,适用于不同样本类型的体外诊断处理。 |
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产品说明 | 结构组成:产前筛查风险评估软件主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导出EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限、加密锁组成。产品性能:外观的要求:软件载体表面应无异物和明显加工缺陷。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1521-2011《产前筛查风险评估软件》。 | 该产品由液体处理臂(LiHa)、机械手(RoMa)、条码扫描系统(PosID)、酶标仪、洗板机、室温孵育箱、加热孵育箱、标准安全面板、安全工作台、配套用液体瓶及仪器控制软件组成。 |
用途 | ||
结构及其组成 | ||
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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