| 器械名称 | 产前筛查风险评估软件 | 无线多参数动态监护系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 软件版本号：V1.0 | TE-4000X、TE-4000Y型 |
| 产家 | 天津华博特生物科技有限公司 | 北京海利赢医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用华博特诊断试剂检测结果，结合妊娠妇女个体信息，用于对孕早期(7-13周)、孕中期(14-21周)妊娠妇女其胎儿患唐氏综合征、18-三体综合征和神经管缺陷进行风险评估，风险评估结果本身不具有诊断价值。 |
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| 产品说明 | 结构组成：产前筛查风险评估软件主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导出EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限、加密锁组成。产品性能：外观的要求：软件载体表面应无异物和明显加工缺陷。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1521-2011《产前筛查风险评估软件》。 | 最多监控六个参数：3导联心电，无创血压，血氧，脉率，呼吸，双体温；1个中央占可用同时监测1-8名病人，全双向通讯，遥测控制随身机，支持双向短信寻呼，支持多屏显示，中央站可联入医院局域网、因特网；中央站支持有线、无线混合联网使用，支持本公司生产的所有型号监护仪；界面可显示随身机电池的消耗情况；智能分布式电源管理，微功耗，随身机4节AA充电电池可以连续工作时间不小于24小时。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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