| 器械名称 | 产前筛查风险评估软件 | 处理查看工作站软件（心脏“冻结”显像技术） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 软件版本号：V1.0 | Cardiac Morphing |
| 产家 | 天津华博特生物科技有限公司 | 以色列 GE Medical Systems Israel |
| 适用范围 | 该产品采用华博特诊断试剂检测结果，结合妊娠妇女个体信息，用于对孕早期(7-13周)、孕中期(14-21周)妊娠妇女其胎儿患唐氏综合征、18-三体综合征和神经管缺陷进行风险评估，风险评估结果本身不具有诊断价值。 | 通过减少因心脏收缩引起的心脏图像模糊，从而增强了心脏图像的显示清晰度。 |
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| 产品说明 | 结构组成：产前筛查风险评估软件主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导出EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限、加密锁组成。产品性能：外观的要求：软件载体表面应无异物和明显加工缺陷。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1521-2011《产前筛查风险评估软件》。 | 扩展诊断功能 心脏“冻结”显像技术(Cardiac Morphing)应用采用了先进的数据处理算法，可对心脏跳动动作进行“冻结”。使用该技术，可以将整个心动周期非刚性三维映射到舒张末期阶段，从而提高图像显示清晰度。该技术提供更好的图像分辨率和对比度，可提高您的诊断信心。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由系统软件安装光盘及操作手册组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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