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基本资料对比
器械名称 产前筛查风险评估软件ECLIPSE瓦里安治疗计划系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 软件版本号:V1.0Eclipse 6.5
产家 天津华博特生物科技有限公司美国瓦里安公司
适用范围 该产品采用华博特诊断试剂检测结果,结合妊娠妇女个体信息,用于对孕早期(7-13周)、孕中期(14-21周)妊娠妇女其胎儿患唐氏综合征、18-三体综合征和神经管缺陷进行风险评估,风险评估结果本身不具有诊断价值。适用于制定肿瘤放射治疗计划。

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说明书对比
产品说明 结构组成:产前筛查风险评估软件主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导出EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限、加密锁组成。产品性能:外观的要求:软件载体表面应无异物和明显加工缺陷。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1521-2011《产前筛查风险评估软件》。 辐射野尺寸计算偏差不超过1mm或标称值的10%;在进行不同离轴比的剂量计算时,计算误差小于3%的计算点数不小于98%;靶点剂量计算误差不超过±5%;80%剂量线所包围的面积计算值与实测值的重合率不小于90%;三维重建系统确定的靶点位置坐标值与已知靶点坐标值的偏差不大于2.0mm。
用途
结构及其组成 放射治疗计划应用软件及其相应外围设备组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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